维生素新药

     

新药名称	注册分类	适应症	研究进展
小儿碳酸钙D3颗粒	4	用于小儿钙补充 。	药学研究已经完成
儿童维D钙咀嚼片	4	用于儿童钙补充 。	药学研究已经完成
小儿多种维生素咀嚼片	4	用于儿童生长期维生素的补充。	正在进行药学研究
小儿多维生素滴剂(9)	4	小儿多维生素滴剂(9)用于补充1个月～2岁婴幼儿维生素的摄入不足  。	正在进行药学研究
儿童用叶酸片	4	各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血  ；慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏     。	正在进行药学研究
维生素AD滴剂	4	用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症 。如佝偻并夜盲症及小儿手足抽搐症。	正在进行药学研究
多维元素片（21）	4	维生素和微量元素补充药。用于防治因维生素和微量元素缺乏所引起的疾病  。	正在进行药学研究
赖氨葡锌颗粒	4	用于防治小儿及青少年因缺乏赖氨酸和锌而引起的疾病  。	正在进行药学研究
复合维生素片(仿进口)	4	用于满足妇女怀孕时及产后对维生素、矿物质和微量元素的额外需求 。 预防孕期由于缺铁和缺乏叶酸引起的贫血。	正在进行药学研究
维生素D滴剂	4	用于预防和治疗维生素D缺乏症 ，如佝偻病等。	正在进行药学研究
五维葡钙口服溶液	4	用于B族维生素缺乏及钙缺乏所致的各种疾患的辅助治疗 。	正在进行药学研究
多维铁口服溶液	4	用于防治缺乏维生素 、锌 、铁及赖氨酸所致之营养不良和生长发育迟缓者。	正在进行药学研究
多维元素片（仿施贵宝）	4	本品作为膳食摄入不足的补充剂，用于中老年人预防维生素和多种常量、微量元素的缺乏 。	正在进行药学研究
多维元素片(29)	4	用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。	正在进行药学研究
小儿十维颗粒	4	用于儿童生长期维生素的补充  。	正在进行药学研究
维生素B12滴眼液	4	适用于眼疲劳等眼部不适症状 。	正在进行药学研究

儿童类新药

感冒类新药

心脑血管类等新药  

名称	注册分类	适应症	进度
赖诺普利氢氯噻嗪片	4	用于治疗高血压，本复方不适用于高血压的初始治疗 ，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。	药学研究已完成，待申报
盐酸曲美他嗪缓释片	4	心绞痛发作的预防性治疗  。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。	药学研究已完成，待申报
牛磺熊去氧胆酸	3+6 原料+胶囊	用于治疗胆囊胆固醇结石    、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等 。	报产前研究，已完成原料中试优化工作。原料生产成本不高于5000元/KG，制剂需要改造胶囊机  。
塞来昔布	6+6 原料+胶囊	用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作。	合成工艺已打通  ，已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究。
盐酸西那卡塞	3+3 原料+片剂	（1）本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症   ；（2）用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症 ；（3）重症高钙血患者主 HPT那些无法接受甲状旁腺切除术 。	临床前研究。已完成了原料中试,并研究了10多个杂质。
替卡格雷	3+6 原料+片剂	用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作 。	合成工艺已打通,已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究   。
盐酸维拉帕米滴丸	5	原发性高血压  。该品为，能选择性扩张   ，增加冠脉流量；能抑制及房室传导 。用于治疗。	获临床批件 ，完成生物等效性实验 。
黄豆苷元软胶囊	5	心脑血管治疗药。用于高血压病及症状性高血压 、冠心病、心绞痛；心肌梗死     ；脑血栓   ；心律失常；眩晕症 ；突发性耳聋  ；于妇女更年期综合征。	临床批件  ，伦理会已开
甲磺酸达比加群酯	3+3 原料+胶囊	本品适用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗    ，是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂 。	报产前研究 ，原料正在放中试。原料生产成本不高于4万元/KG，已研究17个杂质 。制剂需流化床 。
利伐沙班利伐沙班	3+6 原料+片剂	本品适用于预防深静脉血栓形成(DVT)（6类）；或用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞 。	临床前研究，原料及中试已完成   ，正在进行稳定性考察，预计明年4月申报 。原料生产成本不高于8000元/KG  ，已自制5个杂质           ，可提供杂质制备方法。制剂没有特殊设备。

营养注射剂类新药

   

名称	注册分类	适应症	进度
门冬氨酸钾注射液	4	适应症为电解质补气药。用于 ：1.各种原因引起的低钾血症。 2.低钾血症引起的周期性四肢麻痹 。 3.洋地黄中毒引起的心律失常  。	正在进行药学研究
核糖核酸（II）注射液	4	用于治疗某些与免疫功能低下有关的疾病     ，对慢，性支气管炎等有较好的疗效 ，本品亦可作为的辅助用药。本品具有较强皮肤修复功能  ，对资料，带状疱疹等皮肤类疾病有明显疗效。	正在进行药学研究
小儿电解质补给注射液	4	补充热能和体液 用于脱水症和病因不明时的水分电解质的补充 手术前后的水和电解质的补充   。	正在进行药学研究
混合糖电解质注射液	4	混合糖电解质注射液用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时 补充和维持水分及电解质 并补给能量   。	正在进行药学研究
转化糖电解质注射液	4	适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗 。	正在进行药学研究
果糖氯化钠注射液	4	1. 注射剂的稀释剂 2. 用于烧创伤 术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗  。	正在进行药学研究
木糖醇氯化钠注射液	4	用于糖尿病患者的糖代用品  。	正在进行药学研究

其他