名称

新药类别

适应症

进度

赖诺普利氢氯噻嗪片

4

用于治疗高血压

，本复方不适用于高血压的初始治疗
，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗


。

药学研究已完成
，待申报

盐酸曲美他嗪缓释片

4

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗





。

药学研究已完成，待申报

牛磺熊去氧胆酸

3+6

原料+胶囊

用于治疗胆囊胆固醇结石
、原发硬化性胆管炎
、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。

报产前研究，已完成原料中试优化工作


。原料生产成本不高于5000元/KG

，制剂需要改造胶囊机

。

塞来昔布

6+6

原料+胶囊

用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作


。

合成工艺已打通
，已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究

。

盐酸西那卡塞

3+3

原料+片剂

（1）本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症；（2）用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症；（3）重症高钙血患者主 HPT那些无法接受甲状旁腺切除术




。

临床前研究
。已完成了原料中试,并研究了10多个杂质。

替卡格雷

3+6

原料+片剂

用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作


。

合成工艺已打通,已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究。

盐酸维拉帕米滴丸

5

原发性高血压。该品为，能选择性扩张
，增加冠脉流量


；能抑制及房室传导。用于治疗

。

获临床批件，完成生物等效性实验。

黄豆苷元软胶囊

5

心脑血管治疗药。用于高血压病及症状性高血压
、冠心病
、心绞痛
；心肌梗死






；脑血栓；心律失常

；眩晕症

；突发性耳聋；于妇女更年期综合征

。

临床批件，伦理会已开

甲磺酸达比加群酯

3+3

原料+胶囊

本品适用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗，是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂
。

报产前研究
，原料正在放中试

。原料生产成本不高于4万元/KG，已研究17个杂质

。制剂需流化床。

利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片剂

本品适用于预防深静脉血栓形成(DVT)（6类）
；或用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞
。

临床前研究，原料及中试已完成
，正在进行稳定性考察，预计明年4月申报

。原料生产成本不高于8000元/KG






，已自制5个杂质
，可提供杂质制备方法
。制剂没有特殊设备

。