随着1类新药开发越来越困难
、仿制药研发竞争日益激烈，改良型新药被认为是我国医药企业转型升级的重要方向之一

。2020年12月30日
，CDE发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》
，其中将改良型新药定义为：在已知活性成分的基础上
，对其结构

、剂型
、处方工艺

、给药途径


、适应症等进行优化


，被改良药品的结合靶点

、作用机制

、药效学数据、人体药代动力学数据

、有效性证据和安全性特征均较为明确，具有明显的临床优势
。

借助当前国家鼓励药物改良

、创新的政策
，我国改良型新药和复方制剂有望在慢性病、儿童药领域取得更大的发展空间。为此

，公司依托儿童类
、维生素类药物研发技术上的优势
，2022年初


，建立了改良型新药研发平台
。目前改良型新药项目的研发在正常推进中。